医疗保健与生命科学

明确产品和各方角色

说明预期用途及制造商、进口方、经销商、医疗服务机构和技术供应商各自角色。将标签、性能或临床证据、供应条款与宣传主张对照实际患者使用路径。针对一项活动的产品批准或专业许可不应被视为覆盖另一项活动；上线前须核查当地现行要求。

让安全与服务连续性要求落到实处

指定谁审查投诉、质量问题及不良事件，保存记录、联系相关方并决定响应。数字医疗服务还应演练诊疗期间故障：谁能取得可用病历，多久取得，格式为何？服务水平、备份、恢复及退出测试应写入合同，而不只是宣传材料。

控制患者数据与临床决策

绘制相关信息的收集、访问、存储及处理路径，并标明能否将其用于分析或模型训练。明确保留、删除、分包商和事件处理职责。明确用于诊疗的输出在什么情况下须由合格人员复核，以及错误如何纠正。临床表现、数据处理与法律许可都需要各自的证据。

延伸阅读

我们的科威特医疗科技合同指南列出患者记录平台的七项核查问题。数据流可参阅数据保护与隐私业务；技术决策可参阅人工智能治理。

本页仅提供一般信息，不构成产品批准、临床评估或法律意见。